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好消息!25种药品全国降价59%

9月25日,国家组织实施了药品集中采购和使用试点项目,并正式公布了全国推广计划的结果。试点最初在11个城市进行,11个城市的药品集中采购办公室结成联盟进行采购。试点项目已扩展到全国,形成了一个集中采购的主要国家联盟,目前仍在采购25种药物。拟议中标结果显示,与联盟地区2018年最低采购价格相比,拟议中标价格平均下降59%。与“4 7”试点中选择的价格水平相比,平均降幅为25%。

比“4 7”试点价格低25%

在国家医保局等部门的指导下,国家组织了药品集中采购和使用试点项目(以下简称“4·7”试点项目),并向全国推广。除了参与“4·7”试点的4个市和自行跟进试点的福建省、河北省外,25个省和新疆生产建设兵团都参与了扩产。

像“4.7”试点计划一样,这种全国性的扩张仍然是“国家组织、联盟采购、平台运营”,并坚持以数量采购、招聘与采购相结合、确保使用。坚持高质量标准,质量一致性评价将作为仿制药入围的条件。国家组织25个省和新疆生产建设兵团结成联盟,依法开展跨地区联盟药品集中采购。所有区域的代表都被指派参加联合采购办公室,代表联盟区域实施采购。上海医药集中招标采购事务管理处承担日常工作并具体实施。

9月24日,与会省份和新疆生产建设兵团在上海发起联合征兵运动,结果产生了拟议的选举结果。选举结果将在25日和29日宣布后正式宣布。

本轮采购仍为25种药品的“4·7”试点,开展批量采购。也就是说,每个联盟区域产品消费的50%-70%将集中采购,通过参与投标的一致性评价的仿制药和原研究药物将被选为价格最低的三种产品。此次联盟收购共有77家企业。有45家企业和60种产品可供选择。“要选择的公司数量和价格水平符合预期。”国家组织药品集中采购和使用试点办公室主任表示。

25种“4 7”试点药品全部购买成功,价格均降至不高于“4 7”试点价格的水平,比“4 7”试点价格再低25%,大大减轻了群众负担。

北京大学药学院教授、北京大学国际医疗管理研究中心主任石鲁文表示,全国“4·7”试点将继续扩大批量采购的经济效果,让更多患者使用高质量、低价格的药物。“事实证明,在11个城市买不到这些低价优质药物的患者,在扩大圈地后,也可以在家购买同样的低价优质药物。”

原始研究药物的价格大大降低,并选择了印度的仿制药。

由于集中采购采用定量采购的方式,用仿制药替代原研究药物的效果明显,原研究药物也在市场竞争中自愿降价。这也是“4·7”试点项目的良好情况,更有利于提高药品的可及性,减轻患者的药品负担。

在这一联盟区域采购中,外资原创药物研究企业调整了策略,更多外资企业参与了竞标,并大幅降价抢占市场。一些外资原创药物研究企业甚至报价低于仿制药。例如,在厄贝沙坦氢氯噻嗪片的竞争中,原研究药物公司赛诺菲一举将价格降至“4 7”试点价格水平,低于许多仿制药公司,最终赢得了选举。

当然,更多的原创研究药物正面临“追求者”。例如,阿斯利康最初的研究药物吉非替尼维持了54 7元的“47”试点价格水平。然而,另外两种仿制药中的一种已经降到了450元,而另一种已经直接“减半”到了257元。价格竞争白热化。

值得注意的是,印度的仿制药在世界上鲜为人知,这次却进入了候选人名单。在奥氮平片剂竞赛中,印度雷迪博士的实验室以每片2.06元的价格入选。

各种仿制药替代现象的出现也意味着中国药品市场的价格将进入下行通道,迫使原研究药物的价格多年来居高不下。例如,阿托伐他汀钙片在“4·7”试点项目中的价格为每片0.94元,现在又下降到每片0.12元,降幅超过80%。

石鲁文认为,虽然“4·7”试点项目的核心理念是“量换价”,但首先要保证药品的质量和供应,同时也要保证它能促进临床合理用药。然而,之前试验中测试的25个品种已经在实践中进行了测试,在临床替代用途或确保药品质量和供应方面都没有问题。

我国仿制药的质量已不如从前,通过一致性评价仿制药的质量和疗效是可以保证的。仿制药的价格相对较低,因为其研发成本较低,而不是因为质量差。他说,广大医务人员是合理用药的前哨,应鼓励他们使用自己选择的药物,并对患者进行用药宣传教育。

试点办公室负责人表示,有关部门将督促入选企业落实药品质量安全主体责任,加强对入选药品生产、流通和使用全环节的质量监督。

有些人担心低价会与创新发生冲突,企业会失去创新的热情。根据专家分析,许多企业已经看到了从提议的选举结果中获胜的机会。例如,有几种药物仍然保持“4 7”试点价格,它们都是独家创新药物或独家仿制药。还有一些企业敢于降低仿制药的价格,这些仿制药通常会有创新药物的“后撤”,赢得市场将会给它们研发和创新的动力。

预计患者将在年底前使用选定的药物。

在宣布成功的选举结果后,下一步将集中于实施成功的选举结果,以确保患者能够在年底前享受所选品种的高质量和低价格。

在“4·7”试点项目的基础上,试点项目已扩大到包括更完善的保障供应措施。如允许每个品种有一个以上的投标,扩大药品供应来源,适当降低选定企业少于3个的品种的商定采购量比例和供应风险;建立企业应急储备、库存和能力报告制度等。

如何让医生开出所选药物,如何让医院完成处方剂量,如何保证所选药物在后续生产和供应中的质量,医疗保障部门和卫生部门都做出了一系列政策保证安排。例如,药品的使用将被纳入医疗保险协议的管理,并且将发布支付标准政策,以确保医疗机构不会基于成本控制、医疗机构使用的药品品种的规格和数量限制以及药物事务委员会的批准而影响选定药品的供应和使用。

施鲁文认为,应考虑医疗保险支付规则,制定对医院和医生的激励措施,促进合理用药,从而引导药品价格充分竞争,回到合理水平。

“4 7”飞行员已经购买了17亿片药物

2018年11月,北京、上海、天津、重庆、广州、深圳、Xi、大连、成都、厦门等7个城市和11个试点城市开展了“4 7”药品集中采购,25种药品的选定价格平均下降52%。据试点办公室负责人介绍,“4·7”试点自今年4月1日全面实施以来,总体稳定,实施进度超出预期,患者用药费用负担明显减轻。截至8月底,25个选定的药品“4 7”城市的采购量为17亿片,在执行商定采购量方面的进展好于预期。选定药品的采购量占相同学名药品采购量的78%。招聘与征集工作真正实现了“量入为出”、“招聘与征集相结合”的目标。降价后,病人们真的用药了。价格一降低,他们就走出了药品被丢弃的怪圈,并通过招标、采购、使用和支付走出了一条新路。

随着试点项目的推进,医药企业的营销模式开始调整,价格传导效果不断显现,医院用药的规范性和合理性得到提高,一致性评价工作加快,改革效果不断扩大试点办公室负责人表示,第三方机构开展的试点中期评估结果显示,患者的药费负担有所减轻,尤其是慢性病和重病患者,90%以上的患者赞成试点政策。企业交易成本大幅降低,25个品种30天还款率达到97%。

资料来源:人民日报中央厨房-健康37 c工作室

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